สถานะของยาเสพติดในท่อหมายถึงขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกว่าเป็นที่ (หรือต้องผ่าน) ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติสำหรับการขายและ / หรือการใช้งานสาธารณะ
ท่อโดยรวมเป็นกลุ่มของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำกันหรือกระบวนการรายงานหรือในการพัฒนาโดย บริษัท
ยาในท่อ
ยาที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกและกำลังรอการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) กล่าวว่าเป็น "ในท่อ" บริษัท ที่มียาหลายชนิดอยู่ในขั้นตอนต่างๆของการพัฒนามีผลิตภัณฑ์หลายอย่างในท่อ ในทำนองเดียวกันผลิตภัณฑ์ในท่อเป็นสิ่งหนึ่งที่เราสามารถคาดหวังว่าจะได้ยินเรื่องอื่น ๆ และอาจจะใช้ในอนาคต
การทดลองทางคลินิก
การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวข้องกับการวิจัยโดยใช้อาสาสมัครมนุษย์ (เรียกว่าผู้เข้าร่วม) ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มความรู้ทางการแพทย์ มีสองประเภทหลักของการศึกษาทางคลินิก: การทดลองทางคลินิก (เรียกว่าการศึกษา interventional) และ observational ศึกษา การศึกษาทางคลินิกสามารถเกิดขึ้นได้ในหลายพื้นที่รวมถึงโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยสำนักงานแพทย์และคลินิกชุมชน
สถานที่ตั้งขึ้นอยู่กับผู้ที่กำลังทำการศึกษา
การทดลองทางคลินิกดำเนินการเป็นขั้นตอนหลายขั้นตอนเรียกว่าเฟส - แต่ละขั้นตอนออกแบบมาเพื่อตอบคำถามการวิจัยแยกต่างหาก คุณสามารถค้นหาการทดลองทางคลินิกได้ที่ clinicaltrials.gov ClinicalTrials.gov แสดงการศึกษาจำนวนมากที่มีสถานที่ตั้งอยู่ใน 50 รัฐและใน 193 ประเทศ
- ขั้นตอนที่ I: นักวิจัยทดสอบยาตัวใหม่หรือการรักษาในกลุ่มเล็ก ๆ เป็นครั้งแรกในการประเมินความปลอดภัยกำหนดช่วงปริมาณที่ปลอดภัยและระบุผลข้างเคียง
- ขั้นตอนที่สอง: ยาหรือการรักษาให้กับกลุ่มคนจำนวนมากเพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพหรือไม่และเพื่อประเมินความปลอดภัยต่อไป
- ขั้นตอนที่ 3: ยาหรือการรักษาให้กับกลุ่มคนจำนวนมากเพื่อยืนยันประสิทธิภาพตรวจสอบผลข้างเคียงเปรียบเทียบกับวิธีการรักษาโดยทั่วไปและรวบรวมข้อมูลที่จะช่วยให้สามารถใช้ยาหรือการรักษาได้อย่างปลอดภัย
- ระยะที่ 4: การศึกษาดำเนินการหลังจากมีการเผยแพร่ยาหรือการรักษาเพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาในประชากรที่หลากหลายและผลข้างเคียงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ในระยะยาว
เป้าหมายของ Pipeline
เป้าหมายเช่นการสร้างท่อหรือการเข้าถึงขั้นตอนต่างๆของการทดลองทางคลินิกเป็นหนึ่งในเหตุการณ์สำคัญที่กำหนดโดย บริษัท ยาและผู้ ร่วมทุน Genentech ยกตัวอย่างเช่นยาเสพติดจำนวนมากในท่อจากพื้นที่ต่างๆของยา - มะเร็งวิทยาเพื่อภูมิคุ้มกัน
ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มขึ้นเป็นปัจจัยสำคัญในการประเมินศักยภาพการลงทุนของ บริษัท ดังนั้นรายงานการวิเคราะห์ของ บริษัท เกี่ยวกับท่อของ บริษัท เป็นเครื่องมือการลงทุนที่สำคัญ
อย่างไรก็ตามมูลค่าของยาแต่ละท่อขึ้นอยู่กับความคืบหน้าของการผ่านการทดลองทางคลินิกและในท้ายที่สุดการอนุมัติ เมื่อประเมินท่อของ บริษัท ยาแต่ละชนิดจะได้รับการกำหนดค่าที่ถ่วงน้ำหนักซึ่งเพิ่มขึ้นเมื่อดำเนินการผ่านการทดลองเหล่านี้